Qm Dokumentation beispiel

Name der QM-Arbeitsanweisungsdatei für die QM-Dokumentation

Unsere Leistung für Sie: Koordinierte Templates, Mit dieser QM-Anweisung Zuordnung von Dateibezeichnungen führen wir Sie zur Erstellung der notwendigen QM-Dokumentation nach der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 9001. Diese Arbeitsanleitung erklärt die Vorgehensweise bei der Dateinamensvergabe für Unterlagen in Ihrem Qualitätsmanagementsystem und liefert Beispiele.

Dies garantiert eine lückenlose und richtige Qualitätsmanagement-Dokumentation im Sinn der DIN EN ISO 9001 in Ihrem Unter-nehmen! Die von unseren Fachleuten erstellte QM-Arbeitsanweisung zur Dateinamensvergabe dient nicht nur Ihrer normgerechten QM-Dokumentation und der richtigen Zuordnung von Dateibezeichnungen in Ihrem QM-System, sondern geht auch in die verschiedenen Stufen des ISO 9001-Managementhandbuches - wie das QM-Programm, Verfahrensbeschreibungen oder Arbeitsanleitungen - ein.

Es wird die Wichtigkeit dieser Führungsebenen für die QM-Dokumentation ebenso dargestellt wie die wichtigsten Arten von Dokumenten und deren Verwendungszweck.

Beste Hinweise für eine Lean QM-Dokumentation

In unseren Inhouse-Schulungen lernen Sie, wie Sie eine QM-Dokumentation erstellen, die sowohl für unsere Mitarbeitenden als auch für unsere Kundschaft begeisternd ist! Einer der Gründe dafür ist die recht ausführliche Dokumentation, deren Einsatz und Wartung zum Teil mit großem Arbeitsaufwand einhergeht. Der Anspruch an eine schlanke Dokumentation, die genügend Spielraum bietet und trotzdem für eine hohe Qualitäts- und Gesetzeskonformität sorgt, wird immer laut.

Wie Sie diese Dokumentation einrichten, erfahren Sie bei uns. Der versierte Referent kennt die Faktoren der erfolgreichen Dokumentation und wie Sie diese für Ihr Haus effektiv einführen. Der Referent gibt Ihnen auch die passenden Antworten für die verschiedenen Empfänger wie z. B. Angestellte, Management und Wirtschaftsprüfer.

An Hand von Praxisbeispielen stellen wir Ihnen die konkreten Anforderungen der Norm ISO 9001 und deren Durchsetzung vor.

Schlüsseldaten der Messe

Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prozessanweisungen, Bedienungsanleitungen etc. sind die Basis eines jeden QMS. Deshalb bietet das Fachseminar umfassende und detaillierte Informationen zu allen Aspekten der QM-Dokumentation, um Laboratorien Möglichkeiten zur Verbesserung der Praxistauglichkeit bei gleichzeitiger Reduzierung des Dokumentationsaufwands und der Einhaltung von Standards aufzeigen. Welche Anforderungen werden gestellt - Dokumenten- oder Informationskontrolle?

Von wem können, können und sollten SOP' s geschrieben werden? Wieviele SOP' sind notwendig (SOP-Gitter)? Welche Ausmaße sollten SOP' haben? Was sind die formellen Voraussetzungen? Worauf ist bei einer Revision zu achten (Change Control)? Beispiel für QM-Dokumente: Inwiefern kann die Annahme und Klarheit gesteigert werden (Beispiele)? Welche Breite sollten SOP' s haben? Inwiefern kann die Annahme gesteigert werden?

Ab wann sollen SOP' s auslaufen? Inwiefern sollten Standardmethoden oder deren Abweichung von diesen erfasst werden? Inwieweit müssen die Daten und Unterlagen komplett und ausführlich sein? Wie sind die Deadlines? Worauf ist bei der Verwendung von Daten aus dem Bereich der Elektronik zu achten? Was sind die besonderen Voraussetzungen im GLP/GMP Umfeld (z.B. Double Check, Archivierungsfristen)? Welche Geräte benötigen eine Dokumentation und wie umfassend sollten sie sein?

Welcher Vorfall muss in einem Logbuch festgehalten werden und welcher nicht? Inwiefern kann die Praxistauglichkeit und Annahme gesteigert werden?